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第3题
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向（）部门提交备案申请资料和备案申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
第4题
某企业在其生产的人用药品上使用“病必治”商标，但未进行注册。下列选项正确的是（）
A.该企业使用该商标违法，因人用药品商标必须注册
B.该商标夸大宣传并具有欺骗性，不得使用
C.该商标可以使用，但不得注册
D.该商标通过使用获得显著性后，可以注册
第5题
按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指（）。
A.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为
C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
第6题
自（）起，在我国境内生产或者向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书
A.2016年1月1日
B.2017年1月1日
C.2018年1月1日
D.2019年1月1日
第7题
关于进口食品，下列（）的说法是错误。
A.国家质检总局对向中国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册管理
B.向中国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家质检总局备案
C.检验检疫机构对进口食品的进口商实施注册管理
D.检验检疫机构对进口食品的进口商实施备案管理
第9题
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向（)提交相关资料。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第10题
下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是（)。
A.进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.药品检验机构出具虚假检验报告的
