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[单选题]
下边哪一个不是《药品临床试验管理规范》合用的范围?()
A.新药各期临床试验
B.新药临床试验前研究
C.人体生物等效性研究
D.人体生物利用度研究
查看答案
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A.新药各期临床试验
B.新药临床试验前研究
C.人体生物等效性研究
D.人体生物利用度研究
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场