题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
答案
A、药品生产质量管理规范符合性检查
解析：
解析：《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第十六条第四款 原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。有关变更情况，应当在药品生产许可证副本中载明。 第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要，对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业，按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查：
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更多“根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改…”相关的问题
A.生产企业生产毒性药品，每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量
C.药师调配处方时，对处方未注明生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构可以在中药种植户买中药材
此题为判断题(对，错)。
A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营
B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
A.该企业构成生产、销售假药罪
B.该企业构成生产、销售伪劣产品罪
C.该企业构成生产、销售劣药罪
D.该企业构成无证生产、经营药品以及生产、销售假药、劣药的行政责任
A.药品监督管理部门]拟对某药品上市许可特有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定
B.药品监督管理部门J以对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定
C.药品监督管理部[]以对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定
D.药晶监督管理部[]拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定
禁止生产、销售劣药。()为劣药。
A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
B.药品成份的含量不符合国家药品标准的;
C.变质的药品;
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品
B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚
A.应当检验而未经检验即销售药品
B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
C.编造生产、检验记录
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
E.使用未经核准的标签、说明书
