首页 > 继续教育
题目内容 (请给出正确答案)
[填空题]

药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品()制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品…”相关的问题
第1题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

点击查看答案
第2题
在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是()。

A.药品生产销售情况及拟召回的数量

B.实施召回的原因

C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等

D.召回信息的公布途径与范围

点击查看答案
第3题
根据《药品经营质量管理规范》,出现药品质量问题,药品经营企业应当协助药品生产企业履行()

A.追回义务

B.召回义务

C.退货义务

D.付款义务

E.通知义务

点击查看答案
第4题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起七个工作日内对报告进行审查,并对
召回效果进行评价,必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。()

点击查看答案
第5题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

点击查看答案
第6题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

点击查看答案
第7题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。

A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

点击查看答案
第8题
药品生产企业在作出药品一级召回决定后,应在什么时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

点击查看答案
第9题
药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

点击查看答案
第10题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
点击查看答案
第11题
《药品流通监督管理办法》第三十二条规定,有下列哪些情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款()。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改