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第1题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是（）。
A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
第2题
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（）级洁净区的要求设置。
第3题
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品“附录中（）洁净区的要求设置
A.级
B.级
C.级
D.级
第7题
常见未被污染的废物有（）
A.非感染区擦手纸、包装材料、纸屑、书刊、报纸、花、果皮、 食品、一次性饭盒、塑料袋等
B.普通病人卫生纸、卫生巾、尿不湿、医用石膏等
C.未被病人血液、体液、排泄物污染的输液袋、输液瓶、完整 的一般性药物的药瓶
D.药品废弃包装包括药品包装、标签、说明书、包装材料、 直接接触药品的包装材料和容器等
第10题
以下关于包装材料管理描述错误的是（）。
A.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同｡
B.包装材料无需专人按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误｡
C.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致｡
D.印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误｡
第11题
以下哪项不属于食品安全一票否决项（）
A.员工接触食品的手有皮肤外伤或贴有创可贴，但未戴手套，仍直接从事食品制作
B.员工没有执行洗手消毒或者洗手方式不正确
C.员工个人食品和门店食品混放、药品出现在食品操作区域
D.使用非詹记认可的食品原料、直接接触食品的包装材料（含一次性餐具），消毒用品
