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[填空题]

大容量注射剂的灌封是（）级。

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第1题

10000级洁净区(室)：()

A.使用的传输设备不得穿越较低级区域

B.不得设置地漏

C.级别最高

D.级别最低

E.大容量注射剂的灌封

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第2题

100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产()

A.片剂、胶囊剂的制粒

B.口服液的配制

C.注射剂的包装

D.原料的精制、烘干

E.大容量注射剂的灌封

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第3题

以下哪一项操作须要干净度为100级的环境条件（）。

A.大于50ml注射剂的灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.小容量注射剂的灌封

D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

E.灌装前需除菌滤过的药液配制

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第4题

最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（)以上的最终灭菌注射剂。

最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指()以上的最终灭菌注射剂。

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第5题

高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

A.A级区

B.B级区

C.C级区

D.D级区

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第6题

大容量注射剂的配制液：在配方工艺操作完成后，从脱炭过滤器下游取样口进行取样。（)

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第7题

最终灭菌产品的洁净度级别正确的是（）。

A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第8题

我国药品的委托生产必须经过国务院药品监督管理部门审批，其中（）不允许委托生产。（）

A.一类精神药品

B.大容量注射剂

C.疫苗制品

D.二类精神药品原料药

E.血液制品

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第9题

以下选项中不是栓剂大生产常用设备的是（)。

A.高效均质机

B.全自动栓剂灌封机组

C.半自动栓剂灌封机组

D.槽型混合机

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第10题

高压大容量汽轮机热态启动参数的选择原则：根据高压缸调节级汽室温度和中压缸进汽室温度，选择与之相匹配的主蒸汽和再热蒸汽温度。（）

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第11题

C70型通用敞车采用了（）级钢（）型高强度车钩和大容量缓冲器。

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