题目内容
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[主观题]
药品监督管理部门针对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构建立的药品安全信用档案,应当记录()事项。
A、许可颁发
B、日常监督检查结果
C、违法行为查处情况
D、企业履行社会责任的情况
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A、许可颁发
B、日常监督检查结果
C、违法行为查处情况
D、企业履行社会责任的情况
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
A.药品监督管理部门
B.卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门或者卫生健康主管部门
D.所在地地方人民政府
A.药品生产销售情况
B.上市后研究情况
C.风险管理情况
D.药品不合格率