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[主观题]

药源性疾病与药品不良反应都是药品对人体产生的伤害。()

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第1题
关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

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第2题

维生素C主要存在于蔬莱和水果中,它能促进人体生长发育,增强对疾病的抵抗力。目前药店里有一种“维C泡腾片”的药品能补充人体对维生素C的需求。一次小明看到爷爷冲饮这种药品的过程:在一杯温开水中放人一片该药品,药品迅速溶解,同时出现了大量的气泡。小明对这一现象产生了浓厚的兴趣,于是他向爷爷要了几片这种“维C泡腾片”在家中进行实脸;在盛有温水的杯中加人该药品,并用燃着的火柴伸到杯口,发现火柴熄灭,由此小明初步推测了该气体中含有的成分,但还不能最终确定。 为了进一步确定自己的推测。第二天小明拿着药品去学校实验室做了如下实验:问题1、分析小明的实验现象,可以确定该气体中一定有(),写出这种气体与澄清石灰水发生反应的化学方程式:()。 问题2、从该“维C泡腾片”说明书的注意事项中,小明还发现了这样的叙述:冲饮时水温不能高于80℃;冲后即服用。从中你可推侧维生素C还有哪些性质?(写出一项即可)

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第3题
药品不良反应是指对人体有害的副作用。()
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第4题
因服用药品引起以下()损害情形之一的反应为药品严重不良反应。

A.致癌、致畸、致出生缺陷

B.对器官功能产生永久损伤

C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D.以上都对

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第5题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第6题
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系,称之为()。

A.严重不良事件

B.不良事件

C.严重不良反应

D.不良反应

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第7题
下列相关药品列入高危药品管理()

A.毒性大、治疗窗窄的药品

B.药理作用显著且迅速、易危害人体的药品

C.不良反应严重的药品

D.直接进入组织或血液,吸收快,作用迅速,且用药量大的药品

E.在使用错误时,有很高的几率对病人造成明显危害的药品

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第8题
下列哪些情况属于严重药品不良反应()

A.引起死亡

B.致癌,致畸致出生残疾

C.对生命有危险,并能够导致人体永久的或显著的伤残

D.对器官功能产生永久损伤

E.导致住院或住院时间延长

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第9题
以下哪些情况下,经评估认为无法完成的会诊可拒绝会诊?()

A.所涉药物违反国家、医院相关规定的如:我国未上市药品,医院禁止的自带药

B.除ADR或药源性疾病外的疾病诊断

C.更适合有其他专科或专业领域的

D.因严重药物不良事件需急会诊

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第10题
导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能的损伤,属于()

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.非严重的药品不良反应

D.药品群体不良事件

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第11题
中国短程方案排除标准是()

A.对短程方案中任何一种药品耐药或可疑无效(INH低剂量耐药除外)

B.既往曾经使用方案中的任一种药品超过1个月(药敏试验证实对这些药品敏感除外)

C.对方案中的任一种药品不耐受或存在不良反应发生风险

D.血行播散性结核病、脑膜或中枢神经系统结核,或并发HIV感染的肺外结核

E.以上都是

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