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第1题
根据《疫苗管理法》，批签发机构有（）行为，可由国务院药品监督管理部门责令整改，予以警告。
A.未及时公布上市疫苗批签发结果
B.未按规定进行审核和检验
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报
第2题
国家实行疫苗批签发制度，下列说法正确的有（）。
A.不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明
第3题
国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给不予批签发通知书。（）
第4题
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当（)。
A.如实记录
B.在相应批产品申请批签发的文件中载明
C.可能影响疫苗质量的，立即采取措施，并向省级药品监督管理部门报告
D.就地销毁疫苗
第6题
《疫苗管理法》中，疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业索取批签发/通关单，并保存至超过疫苗有效期________年备查。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
