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[判断题]

药品监督管理部门设置的派出机构,无权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品违法所得的行政处分。()

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第1题
承担药品质量监督检验工作的是()

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第2题
批准药品生产并发给药品批准文号的部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第3题
批准药品生产并发给药品批准文号的是()

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第4题
开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第5题
《药品管理法》规定的承担药品检验工作的部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第6题
药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药

药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A.检查

B.检验

C.监管

D.权威

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第7题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第8题
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A.一日

B.三日

C.五日

D.七日

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第9题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.免于注册

B.附条件

C.信用承诺

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第10题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是()。

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

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第11题
县级或者不设区的地级市人民政府食品药品监督管理部门可在乡镇、街道或者特定区域设立派出机构。()
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