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[填空题]

()为国务院直属机构,行使国家药品监督管理的职能,负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调。

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第1题
药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理局颁布的以下哪两项为国家药品标准()

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

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第2题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第3题
主管全国医师的工作部门()。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国家药品监督管理部门

C.国务院计划生育行政部门

D.省级卫生行政部门

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第4题
()负责提供国家药品标准品、对照品。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第5题
下列选项中,属于国家药品标准的是()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

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第6题
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A.中药材的

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

A.中药材的种植和产地加工

B.中成药的生产

C.中药饮片的炮制

D.新药的研制

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第7题
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
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第8题
根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案,国家医疗保障局为国务院直属机构,其职责包括()

A.城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责

B.新型农村合作医疗职责

C.医疗救助职责

D.失业保险职责

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第9题
关于2018年版国家基本药物目录的说法,错误的是()

A.目录对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义

B.目录继续坚持中西药并重,强化了临床必需

C.品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格;未标注具 体规格的,其剂型对应的规格暂以国家药品管

D.目录中的中药饮片不列具体品种,经国家药品监督管理部门批准上市的中药饮片为基本药物

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第10题
禁止销售假药,下列情形()按假药论处

A.药品所含成份与国家药品 标准规定的成份不符

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用

C.变质的或被污染的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第11题
按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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