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[多选题]

关于PRESENT研究中国亚组结果说法正确的是()

A.该研究评价口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者转换为门冬胰岛素30治疗的有效性、安全性和治疗满意度

B.转换为门冬胰岛素30治疗后:血糖控制均获改善

C.转换为门冬胰岛素30治疗后:HbA1c达标(<7.0%)患者比例达到78%

D.转换为门冬胰岛素30治疗后低血糖发生率显著降低

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第1题
关于PRESENT研究中国亚组结果说法错误的是()

A.转换为门冬胰岛素30治疗后:12周时,餐后血糖降低6.51mmol/L

B.转换为门冬胰岛素30治疗后:HbA1c达标(<7.0%)患者比例达到53.8%

C.转换为门冬胰岛素30治疗后低血糖发生率升高

D.通过问卷进行的治疗满意度调查显示,与以往治疗相比99.2% 的医生和99.4% 的患者对使用门冬胰岛素30特充治疗表示满意或非常满意

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第2题
一项关于中国前列腺癌亚组分析的多中心前瞻性队列研究(UFO)结果显示,中国目前mHSPC诊断现状()。

A.初诊比例低,诊断偏晚

B.初诊比例高,诊断偏晚

C.初诊比例高,诊断偏早

D.初诊比例低,诊断偏早

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第3题
SPARTAN研究中,关于区域淋巴结阴性(N0)和阳性(N1)患者,正确的是()。

A.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阳性(N1)患者(阿帕他胺组16.5%,单纯

B.DT治疗组16.2%)

C.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N0患者相比N1患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险

D.SPARTAN研究主要研究终点-无转移生存期(MFS)亚组分析结果显示,N1患者相比N0患者,可以更显著降低远处转移或死亡风险

E.SPARTAN研究入组了常规影像学检测区域淋巴结阴性(N0)患者(阿帕他胺组83.5%,单纯

F.DT治疗组83.8%)

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第4题
关于J-predict研究,以下说法正确的是()

A.J-predict研究入组的为糖耐量降低的患者,糖耐量降低被认为是糖尿病前期病变

B.J-predict研究是多中心,开放, 随机, 对照研究

C.J-predict研究的亚组分析分别是女性糖耐量降低组,高血压亚组以及BMI亚组

D.J-PREDICT 研究结果于2014年9月在 欧洲心脏病学杂志上发表

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第5题
真实世界研究,关于PSMA-PET检测说法正确的是()。

A.“类似SPARTAN研究”的NM-CRPC患者(通过传统影像学未检测到转移灶),通过PSMA-PET检测,98%的患者可检测到区域淋巴结(N1)或远处(M1)转移,55%的患者可检测到远处转移(M1)

B.亚组分析结果显示,阿帕他胺组显著提高了所有患者的无转移生存期(MFS),其中包括PSMA-PET检测出有远处转移(M1)的患者。因此,无论是采用传统影像学还是PSMA-PET,只要是“类似SPARTAN研究”的患者,都能从阿帕他胺的治疗中获益

C.与骨扫描相比,PSMA-PET可以更加敏锐且特异性地发现前列腺癌的转移灶,并且PSMA-PET的检测结果在CRPC诊断过程中的临床意义已经明确

D.根据2020EAU指南规定,目前CRPC的标准影像学检测方法仍是骨扫描及CT

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第6题
关于赛沃替尼治疗MET 14外显子跳跃突变的晚期肺肉瘤样癌(PSC)和其他NSCLC患者的II期临床研究(NCT02897479).以下说法正确的是?()

A.研究纳入了35.7%的PSC患者,比例高于目前其他MET抑制剂的相关研究

B.PSC亚组的中位PFS达5.5个月

C.其他NSCLC亚型患者的中位PFS达到9.7个月

D.未报道相关间质性肺炎的发生

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第7题
关于“审核发现”,以下说法不正确的是:()

A.审核发现即审核员观察到的事实

B.审核发现可以表明正面的或负面的结果

C.审核发现即审核组提出的不符合项报告

D.审核发现即审核结论意见

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第8题
针对异议:FLAURA研究,亚裔亚组及中国人S数据没有显著获益,奥希替尼只适合白种人,我们应传达的关键信息包括()。
A.FLAURA中国队列是为应NMPA注册要求,验证和Glbal TT人群趋势是否一致而新增的最小样本量人群,只要与TT数据趋势一致,其实就可认为具有一致性

B.奥希替尼是首个与一代EGFRTKI对比有S显著获益的单药EGFR TKI。FLAURA中国队列的奥希替尼获益与ITT人群保持一致, 不仅取得了PFS的阳性结果,其中位S更是较对照组延长了具有临床意义的7.4个月

C.中国队列中,3年仍接受一线治疗的患者比例:sivsSC : 20%vs 8%,且奥希替尼的安全性良好

D.奥希替尼获得各大指南共识的推荐,循证医学证据充分,是目前EGFR敏感突变晚期NSCLC的一线优选

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第9题
关于SPARTAN研究的MFS数据,以下描述错误的是()。

A.阿帕他胺组的中位无转移生存期为40.5个月,而单纯ADT治疗组为16.2个月,中位MFS延长24.3个月(HR=0.28;95%CI,0.23-0.35;P<0.001)

B.MFS的亚组分析数据提示,亚裔患者获益与整体人群相似

C.MFS的亚组分析数据提示,年轻、无淋巴结转移的患者获益更大

D.阿帕他胺组可降低高危NM-CRPC患者72%的远处转移或死亡风险

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第10题
某项队列研究得出的相对危险度为1.5,95%的可信限为1.1~2.8,下列说法正确的是()

A.该暴露因素是危险因素

B.暴露组的发病危险是对照组的1.5倍

C.暴露组的发病危险比对照组高

D.暴露与疾病的关联为正关联

E.归因危险度为28%

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第11题
关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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