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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

未曾在中国境内上市销售的药品称作()。

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第1题

新兽药，是指()。

A.未曾在世界境内上市销售的兽用药品

B.未曾在中国境内生产的兽用药品

C.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

D.未曾在中国境内使用的兽用药品

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第2题

《药品管理法实施条例》对新药界定为（)

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第3题

新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾受载入国家

新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾受载入国家药品标准的药品

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第4题

2002年，《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指（)。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第5题

对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行的政策是（）。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第6题

在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（)

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第7题

新药是指在我国境内（)。

A.从未生产过的药品

B.从未使用过的药品

C.从未上市的药品

D.从未研究过的药品

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第8题

下列股票类型中，不是在中国境内上市发行的是()。

A.H股

B.B股62

C.A股

D.N股

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第9题

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（)。A.说明书B.合格证C.检验报告书

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()。

A.说明书

B.合格证

C.检验报告书

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第10题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第11题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向（）提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

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