题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
中药正式生产的药品批准文号的格式为()。
A.国药准(试)字HXXXXXXXXX
B.国药准字妇XxxXXXXX
C.国药准字Sxxxxxxx
D.国药准字Zxxxxxxxx
E.国药准字FXXXXxXXX
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A.国药准(试)字HXXXXXXXXX
B.国药准字妇XxxXXXXX
C.国药准字Sxxxxxxx
D.国药准字Zxxxxxxxx
E.国药准字FXXXXxXXX
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理
B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费