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[判断题]

国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。()

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第1题
国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的有()。

A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁

B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书

C.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明

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第2题
下列药品中,不属于每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验的是()

A.中药注射剂

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.疫苗类制品

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第3题
根据()规定,国家实行免疫规划制度。

A.《中华人民共和国疫苗管理法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《预防接种工作规范》

D.《疫苗流通和预防接种管理条例》

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第4题
国家实行预防接种异常反应补偿制度。接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关疫苗上市许可持有人承担。()
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第5题
()明确规定,国家实行免疫规划制度。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

A.《预防接种工作规范》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国传染病防治法》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第6题
国家对实施国家免疫规划有哪些政策要求?()

A.《疫苗管理法》规定国家对儿童实行预防接种证制度

B.《疫苗管理法》规定疾病预防控制机构负责预防接种的监督管理工作

C.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定国家实行有计划的预防接种制度,推行扩大免疫规划

D.《疫苗流通和预防接种管理条例》明确儿童入托、入学时托幼机构、学校应当查验预防接种证

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第7题
国家实行疫苗全程电子追溯制度。疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。()
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第8题
国家实行预防接种制度,加强免疫规划工作。居民有依法接种免疫规划疫苗的()

A权力

B义务

C权利和义务

D自由

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第9题
接种单位接收疫苗时,不需核对以下哪种资料()

A.疫苗批签发合格证

B.疫苗储存、运输全过程的温度记录

C.疫苗批号和厂家

D.疫苗异常反应监测记录

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第10题
根据《疫苗管理法》,批签发机构有()行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第11题
《疫苗流通和预防接种管理条例 》第二十六条规定:“国家对儿童实行() 制度。在儿童出生后 ()月内,其监护人应当到儿童居驻地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。
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