题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形(药物临床试验伦理审查工作指导原则)()
A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比
B.可以且非预期的严重不良事件审查
C.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
D.预期的严重不良事件审查
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A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比
B.可以且非预期的严重不良事件审查
C.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
D.预期的严重不良事件审查