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[单选题]

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号

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C、向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

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第1题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂,根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制

C.经国家药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

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第2题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记述的方剂与传统工艺,酿制一种专治偏头痛的中药制剂根据《中华人民共和国中医药法》,酿制该中药制剂的前提条件就是()。

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号

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第3题
我国历史上第一部中药制剂规范是()

A.《本草纲目》

B.《神农本草经》

C.《新修本草》

D.《太平惠民和剂局方》

E.《黄帝内经》

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第4题
()是中医最经典的中药著作,奠定了中药药性理论的基础,其中记载的365种药物药性一直为后世医家沿用,有2200多年的历史

A.《黄帝内经》

B.《神农本草经》

C.《伤寒杂病论》

D.《太平惠民和剂局方》

E.《温病条辨》

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第5题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第6题
某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录()

A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括

B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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第7题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第8题
中医药法规定下列情形可采取备案管理()。

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第9题
中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的?()

A.举办中医诊所

B. 委托配制中药制剂

C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第10题
中医药法规定以下哪些工程实行备案制进展治理的?()

A.举办中医诊所

B.托付配制中药制剂

C.医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供给的中药饮片

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