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[主观题]

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品不良

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测机构

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

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第1题
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎该医院制剂管理的的做法,正确的是()。

A.在医院宣传栏中对该制剂展开广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他须要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

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第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)规定,医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告,其中死亡病例须立即报告

A.5

B.7

C.15

D.30

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第3题
医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告。临床医师和临床药师应当密切随访患者的用药相关毒性,并及时上报不良反应,尤其是严重的和新发现的不良反应()
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第4题
质量管理部负责企业所有经营药品的不良反应监测,主要负责内容有哪些()

A.负责药品不良反应的分析

B.负责药品不良反应的确认

C.负责药品不良反应的报告

D.负责药品不良反应的管理

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第5题
企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人员负责管理。
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第6题
医疗机构应当依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定本机构基本药物临床应用管理办法,建立并落实()

A.麻醉药品和精神药品管理条例

B.放射性药品管理办法

C.抗菌药物临床应用分级管理制度

D.不良反应报告和监测制度

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第7题
我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定各科室药品不良反应/事件兼职监测员的职责有()

A.密切关注本科室药品不良反应/事件的相关信息,及时将所收集的信息向临床药学室报告

B.协助填写《药品不良反应/事件报告表》

C.配合上级有关部门对相关药品不良反应/事件临床资料的调查

D.负责本科室药品不良反应/事件知识的宣传、教育和培训

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第8题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第9题
医疗机构应当定期对抗肿瘤药物临床应用基本情况进行监测。院、科两级定期进行监测的项目包括()

A.住院患者抗肿瘤药物使用率和限制使用级抗肿瘤药物使用率

B.抗肿瘤药物不良反应报告率

C.抗肿瘤药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额,抗肿瘤药物占药品总费用的比例

D.分级管理制度的执行情况

E.临床医师和临床药师抗肿瘤药物使用合理性评价

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第10题
以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是()。

A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面

B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段

C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作

D.药物警戒是药学监测更前沿的工作

E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学

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第11题
医院药品不良反应监测工作领导小组,组长建议由()担任。

A.分管院长

B.医务部负责人

C.信息部门负责人

D.药学部门负责人

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