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[多选题]

药品到达本中心之前,CRA需要确认哪些细节()

A.中心储存药品的条件是否满足

B.中心药品管理员是否经过培训

C.特殊药品的储藏物资是否就位

D.患者是否已经储备充足

答案
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中心储存药品的条件是否满足?中心药品管理员是否经过培训?特殊药品的储藏物资是否就位?

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第1题
CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()

A.site visit log 签字确认

B.监查访视确认函

C.监查随访信/follow up letter

D.监查报告

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第2题
预约单需要注意的有哪些()

A.准时到就可以了

B.稍微迟一点也没问题

C.提前联系好乘客,提前十分钟到达目的地

D.预约单只有一次申诉机会,去接乘客之前应该提前收车预留好充足的时间赶过去!避免因堵车或派单过远无法按时到达

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第3题
质量保证系统应当确保哪些内容()

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C.管理职责明确

D.确认、验证的实施

E.每批产品经质量受权人批准后方可放行

F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

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第4题
以下哪些控制措施能够防止订购数量超出公司需要?A.一项要求在储存新收到的货物之前确认收货报告

以下哪些控制措施能够防止订购数量超出公司需要?

A.一项要求在储存新收到的货物之前确认收货报告和装货单保持一致的政策;

B.一项要求在接收一批新的货物之前审查采购订单的政策;

C.当系统显示低库存水平时由采购部门自动重新订货。

D.在向采购部门提交采购申请书之前,由用户部门的一位监督人员审查所有采购申请书;

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第5题
点送达之前需要注意哪些事项()

A.餐品有没有送给客户或者有没有提前联系过客户确认

B.客户定位有没有错,是不是在客户定位附近

C.如果客户定位是错的,APP点取餐之后有没有去过客户定位

D.是不是预定单,是不是在预定送达时间前后7分钟之内

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第6题
当怀疑航空器货舱着火或货舱有烟雾警告而迫使航空器着陆滑回后,应立即通知消防部门,消防人员到达之前不得打开货舱门,在打开货舱门之前确认机上全部旅客已撤离。()
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第7题
受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

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第8题
LCR人员从FGS借出需要做成Correlation的unit所需要哪些相对应的步骤()

A.找到FGS借LOT人员,拿到相应的Correlation Unit

B.确认无误,拆包点数

C.在FGS借LOT人员处做系统登记,然后再在他们的借LOT本上登记

D.以上都是

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第9题
装维经理在接单后()小时内与用户确认上门时间,在预约时间之前()分钟内到达。如果因特殊情况不能按时到达,应提前告知客户说明原因,取得客户谅解,视情况另行约定上门时间。

A.1、10

B.2、10

C.1、5

D.2、5

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第10题
对于操作送达以下说法错误的是()

A.顾客同意骑手点送达,就可以点击送达

B.一定要到达顾客定位点最近的位置

C.送达前要有联系顾客通话记录

D.点送达之前确认一下订单信息,避免点错

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第11题
中心启动会(现场)签到表CRC、CRA分别在哪里签字()

A.其他参会人员签字,参会研究人员签字

B.参会研究人员签字,研究者签字

C.研究者签字,机构参会人员

D.参会研究人员签字,其他参会人员签字

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