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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列哪些属于知情同意的主要要求()。

A.使患者或受试者充分知情

B.患者有自主决定权

C.医护人员充分理解信息

D.患者有理解能力并充分理解信息

E.医护人员适当和充分的告知

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第1题
研究者实施知情同意应注意哪些要求()

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

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第2题
有关知情同意,下列哪些说法是正确的()

A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书

B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则

C.执行知情同意,是保护了受试者,但不保护研究人员

D.知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果

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第3题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素()

A.项目名称

B.签署的ICF版本信息

C.知情过程、受试者的提问及回答

D.知情同意书内受试者签署的时间

E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心

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第4题
知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些通常()

A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本

B.受试者姓名和研究者姓名

C.知情日期

D.受试者自愿同意加入试验

E.受试者获得一份签署完成的ICF

F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题

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第5题

患者女性,51岁,发热,头疼一天。医生要为她做要穿检查,患者有恐惧感,拒绝检查。从伦理要求考虑,临床医生应向病人做的主要工作是()。

A.要得到病人知情同意

B.告知做腰穿的必要性,嘱病人配合

C.因诊断需要,先动员,后检查

D.做动员家属思想工作

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第6题
现代医学模式要求医务人员既要维护患者的利益,又要兼顾社会公益下列几点中,错误的是()。

A.尊重病人的知情同意的权利

B.尊重病人知情选择的权利

C.保护患者无损害的权利

D.尊重医生的行医权利

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第7题
关于婴幼儿及儿童受试者,签署书面知情同意,下列描述错误的是()

A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者

B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名

D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可

E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名

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第8题
下列哪一条不是手术前的伦理要求:()。

A.严格掌握手术指征,动机正确

B.术前应获得病人或家属的知情同意

C.认真制定手术方案,做好术前准备

D.仔细了解患者的经济承受能力

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第9题
下列哪项属于超说明书用药的知情同意分级C级()
A.必须取得患者或家属或监护人的知情同意,告知接受超说明书用药的必要性、可能的获益和可能的风险,并获签知情同意书,归患者病案存档B.需要告知患者或家属或监护人并记录在病历中C.需要口头告知患者或家属或监护人D.按说明书用药
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第10题
对于转诊,下列正确的是()

A.病情不稳定不宜立即转院

B.家属要求坚决,应在《危重患者转运同意知情同意书》签字并注明

C.加强沟通,讲明风险

D.安排有资历医护转运

E.详细记录病情变化和抢救经过

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第11题
下列不属于医学伦理学尊重原则要求的是()。

A.各种治疗手段要获得患者和家属的知情同意

B.在医疗过程中要保守患者的隐私

C.在医疗过程中要尊重患者和家属的自主权

D.各种用药目的要详细向患者和家属解释

E.在医疗过程中要为患者保守秘密

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