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[单选题]

某项目研究护士,错把02号受试者的生命体征信息记录在03号受试者的采集表中,规范的修改方式是()

A.为保持美观整洁,撕掉03号受试者的采集表后重写

B.将错误数据涂抹至看不清后,签字签日期

C.划横线保持原记录数据清晰可辨,记录修改原因,将正确数据记录在旁边,并签字签日期

D.直接在错误数据上修改即可

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C、划横线保持原记录数据清晰可辨,记录修改原因,将正确数据记录在旁边,并签字签日期

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第1题
受试者是科室的护工,在没有签署知情同意书的情况下,研究护士使用项目专用的检测盒抽取生物样本待测()
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第2题
以下关于药物发放核对,说法正确的是()

A.项目发药只授权研究护士,且研究护士会与药物管理员双重核对,CRC不用参与药物核对工作

B.如科室没有自己公司CRC,可以和研究者、研究护士进行双人核对,也可以将随机系统回执、处方及发放药物拍照发给项目群,请项目组同事帮忙核对

C.如科室没有自己公司的CRC,也没有项目组,可以发给SiteLeader、LM帮忙核对

D.将药物发给受试者时,与受试者再次核对编号、数量等

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第3题
以下做法不恰当的是()

A.CRC从药房领取药物后直接给到患者

B.随机药物的时候,找其他同事或项目组成员一起核对随机化信息

C.找研究护士核对药物后再发放给受试者

D.定期及时导出保存药物的温度记录

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第4题
某CRC是护士转岗做的CRC,某次访视带受试者去护士站采血时,护士比较忙,就自己拿出项目采血针等耗材给受试者直接采完血,处理后邮寄中心实验室,此做法是否正确()
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第5题
若遇到负责抽血的研究护士比较繁忙没空帮受试者抽血时,为及时完成本次随访,减少受试者等待时间,护理专业的CRC可以代替研究护士为受试者抽血,之后再由研究护士签名即可()
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第6题
以下角色中适合作为公证人的是()

A.本项目的研究护士

B.另外一名参加试验的受试者

C.受试者的家属

D.邻科室的护士小王

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第7题
哪些人可以被授权完成随机操作()

A.Sub-l

B.研究护士

C.RC

D.受试者

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第8题
谁可以在研究中心采集期项目中受试者的PK血样()

A.RC

B.助理研究者

C.授权的研究护士

D.住院科室或门诊常规护士

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第9题
某项目CRC曾有过护士经验,患者随访时如果研究护士较忙,该CRC可以替研究护士给患者采血和测量生命体征()
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第10题
临床试验中可以授权给研究护士的工作内容有()

A.试验用药品的贮存管理

B.输注试验用药品

C.负责样本采集及处理

D.判断受试者是否可以纳入试验

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第11题
下列关于知情同意的描述,不正确的是()

A.项目研究者开展研究,应当获得受试者自愿签署的知情同意书

B.受试者不能以书面方式表示同意时,项目研究者无需获得其同意就可将其纳入研究

C.对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

D.知情过程中,研究者应该告诉受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项

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