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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

申请医学伦理委员会伦理审查非正常上班时间和紧急时间有哪些具体流程()

A.当出现紧急事件(如紧急手术、医疗纠纷等)需要伦理审查时,临床科室值班人员提出伦理申请

B.电话通知本科室主任和医院行政总值,总值通知三名或者以上伦理委员进行审查

C.审查结果告诉申请者

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C、审查结果告诉申请者

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第1题
生殖医学伦理委员会职责有()

A.伦理审查

B.伦理督查

C.患者知情同意和伦理咨询

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第2题
什么是伦理委员会的审查依据()

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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第3题
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构可不设医学伦理委员会。()
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第4题
新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责,下列说法正确的是()

A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作

B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作

C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等

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第5题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》第五条增加了()。

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第6题
在向伦理委员会申请项目伦理审查时,首先要交的报告称为:

A.初始审查申请报告

B.结题报告

C.修正案申请报告

D.SAE报告

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第7题
5您所在单位如果利用样本开展超出之前知情同意告知范围的研究时,或研究过程中发生重大变化,是否向伦理委员会提交审查申请()

A.是

B.否

C.不适用

D.其他

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第8题
临床确需超说明书用药时,具体操作流程包括()

A.科室讨论后,向药剂科提交超说明书用药申请

B.经药剂科初步审核,提交医务科审核确认

C.药事管理与药物治疗学委员会组织专家进行审核论证

D.视用药依据的证据级别决定是否需提交医学伦理委员会审议批准

E.医院分管领导审核

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第9题
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件()。

A.设有妇产科诊疗科目

B.具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员

C.具有与所开展技术相适应的技术条件和设备

D.设有医学伦理委员会

E.符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范

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第10题
以下对《医学科研诚信和相关行为规范》相关要求的认识,错误的是()

A.医学科研人员在科研活动中要遵循科研伦理准则,主动申请伦理审查,接受伦理监督,切实保障受试者的合法权益

B.医学科研人员应当严格遵守科研经费管理规定,不得虚报、冒领、挪用科研资金

C.医学科研人员应当认真审核拟公开发表成果,避免出现错误和失误。对已发表研究成果中出现的错误和失误,可以不公开承认或更正撤回

D.医学科研人员在进行项目申请等科研与学术活动时,必须保证所提供的发表论文、出版专著、专利证明等相关信息真实、准确

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第11题
生殖医学伦理委员会组成要求外单位人数不得少于()

A.1/2

B.1/3

C.2/3

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