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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪项不属于ISO 13485最新版标准突出强调的内容()

A.突出关注医疗器械的安全、有效,覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期

B.医疗器械行业自律,诚实守信

C.提升和法规要求的兼容性,法规要求术语从2003版28个增至52个

D.强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求

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B、医疗器械行业自律,诚实守信

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第1题
ISO 13485:2016版标准中以下哪个过程不在“8 .3不合格品控制”的规定范围()

A.交付前发现不合格品的响应措施

B.交付后发现不合格品的响应措施

C.生产与服务提供的控制

D.返工

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第2题
适用于医疗器械的ISO的质量体系法规是()

A.ISO 13380

B.ISO 13480

C.ISO 13485

D.ISO 13385

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第3题
ISO 13485:2016中条款7.1要求在产品的寿命期进行风险管理()
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第4题
科伦医械通过哪些认证()

A.ISO 13485 质量体系认证

B.欧盟CE认证

C.美国 FDA认证

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第5题
以下哪项标准是生物安全通用要求()

A.ISO/IEC 17025

B.GB/T 27405

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第6题
以下哪项不属于图像分割的内容()。

A.把不同类标分开

B.提取不同区域的特征

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D.对未处理图像进行平滑

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第7题
以下哪项内容不属于公开招标公告应当包括的内容:()。
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A、采购项目的名称、预算金额

B、采购人的采购需求

C、投标人的资格要求

D、评标委员会的组成情况

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第8题
以下哪项是国内的安全标准组织?()

A.ISO

B.IEC

C.CITS

D.NIST

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第9题
哪项不属于控制信息的质量()。

A.确定将信息录入系统的责任人及时间段

B.按照ISO标准控制所用的文件

C.对数据录入人员进行培训使其正确地将信息录入系统并保存

D.在工作中使用备用电源(UPS)(正确答案)

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第10题
山东艾德没有获得以下哪项证书()

A.煤安证书

B.ISO证书

C.3C证书

D.商标证书

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第11题
以下哪项是数据质量改进的常用方法()。

A.戴明环(PDCA)

B.六西格玛(DMAIC)

C.数据质量ISO标准

D.元数据管理

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