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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

医疗器械唯一标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由()组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。

A.数字

B.图案

C.字母

D.图形

E.符号

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第1题
UDI医疗器械唯一标识可以只体现产品标识,不要求产品标识和生产标识同时体现()
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第2题
医疗器械唯一标识包括哪几部分()

A.产品标识

B.载体标识

C.生产标识

D.设备标识

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第3题
根据国家相关要求,我司目前属于第一批医疗器械唯一标识系统实施试点企业,同时我司的主营产品包含第一批试点实施品种()
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第4题
医疗器械唯一标识系统由()组成,为每个医疗器械赋予身份证。

A.医疗器械唯一标识

B.数据载体

C.数据库

D.产品名称、规格、型号

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第5题
《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》发布之前,我国原来的医疗器械的标识系统是非常多样化的,而多样化会带来权威性、准确性、可识别性的问题等方面的问题。()
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第6题

医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:()。

A.产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

B.医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批(编)号

C.电源连接条件、输入功率

D.限期使用的产品,应当标明有效期限

E.依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容

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第7题
医疗器械唯一标识数据载体的形式()

A.一维码

B.二维码

C.射频标签

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第8题
医疗机构应当按照国家分类编码的要求,对医疗器械进行唯一的标识,并妥善保高风险医疗器械购入时的包装()()()

A.标识

B.标签

C.说明书

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第9题
根据美国FDA QSR 820,Sec. 820.65 Traceability的要求只强制适用于需要手术植入体内的医疗器械,或者用于支持或维持生命的医疗器械。如果其可追溯性失效,并且即使按照产品标识说明使用但仍不可避免对使用者产生显著伤害时,则应建立流程规定每个产品、每批产品的识别控制号码,此建立的流程应与纠正措施关联。此流程规定的识别追溯信息应记录在DHR里。以上描述是否正确()
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第10题
临床数据,是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的平安性、性能的信息。()
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第11题
质量不合格的产品;受污染的医疗器械(尤其是无菌医疗器械);无有效证件的医疗器械;过期失效或国家明令淘汰的医疗器械; 包装不规范、标识不清的医疗器械可以正常使用()
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