一项用于支架植入的医疗器械在其临床试验研究中，临床监查员判断某受试者符合入排标准后，在未签署知情同意的情况下直接入组该受试者进入本课题研究，由于该支架植入医疗器械会用到一个价格相对较高的耗材，在研究者完成该受试者支架植入手术后收取受试者部分耗材费用，在之后研究过程中该受试者因支架植入术后疼痛难忍住院，经研究者治疗后受试者疼痛症状消失并健康出院，研究者并未向临床试验机构和伦理上报该事件，并让该受试者完成本临床试验研究后正常出组。该事件描述中存在几处不符合《医疗器械临床试验质量管理规范》的操作（）