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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对所有涉及人的生物医学研究,研究者必须取得未来受试者的知情同意,或在其无知情能力时,取得()的准许

A.朋友

B.按现行法律合法授权的代表

C.子女

D.受试者家属

E.配偶

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B、按现行法律合法授权的代表

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第1题
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第2题
医疗卫生机构、项目研究者在开展涉及人的生物医学研究工作中,违反《执业医师法》、《医疗机构管理
条例》等法律法规相关规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门依法进行处理。()

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第3题
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第4题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

E.不伤害原则

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第5题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()。

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

E.依法赔偿原则

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第6题
涉及人的生物医学研究应当符合()

A.免费和补偿原则

B.依法赔偿原则

C.特殊保护原则

D.以上都是

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第7题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第8题
世界范围内,第一个规范生物医学研究的法律规范是()。

A.《纽伦堡法典》

B.《世界医学会赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究国际伦理淮则》

D.《药品管理法》

E.《汉谟拉比法典》

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第9题
受试者如果伤害严重,应当得到国家法律规定的相应赔偿,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉AZ及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.损害赔偿原则

B.控制科研风险原则

C.知情同意原则

D.保护隐私原则

E.特殊保护原则

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第10题
对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第11题

我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围,不包括()。

A.对人的生理现象的研究项目

B.对人的病理现象的研究项目

C.对人的心理现象的研究项目

D.对人的疾病诊断、治疗和预防方法的研究项目

E.对医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性研究的项目

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