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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

当产品发生以下哪些变化时,应当按照首次注册申请办理()

A.主要原材料供应商改变

B.反应原理改变

C.其他影响产品性能的重大改变

D.阳性判断值或参考区间改变,并具有新的临床诊断意义

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BCD

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第1题
当出现以下哪些情况时,可增加管理评审频次()

A.组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时

B.出现重大质量、环境和安全事故

C.法律、法规和其它外部要求发生变更时

D.市场需求发生重大变化时

E.在接受内审之前

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第2题
发生以下哪些情泥时应当及时除导管()

A.怀疑患者导管相关感染

B.虑者出现静脉炎

C.导管墙塞或故障

D.患者病情不需要时

E.忠者病情变化时

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第3题
依据《中国建筑第七工程局有限公司职业健康安全管理手册》的要求,当发生以下()情况时,各单位应根据实际情况及时对重大危险源和风险进行更新,并加以控制和管理

A.法律、法规与其它要求发生较大变化时

B.生产管理活动、产品、服务等过程发生较大变化时

C.安全管理方针发生变化时

D.在运行中发现有未识别的危险源和风险时

E.发生重大及以上等级的安全生产事故时

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第4题
首次发布的文件版本号为“V1.0”,“1”表示第一版,“0”表示未修改。如有小范围修改,按V1.0→V1.1→V1.2→……V9.9更新。如有大幅度修改,则采取修改版本的方法,当V1.X版本的文件发生重大变化时,修改后的版本为V2.0。“1”表示第一版,“2”表示第二版,依次类推()
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第5题
当季节、天气变化时,我们可以做些什么()

A.按照店铺现有的产品进行陈列

B.将适应季节、天气的产品进行重点陈列

C.模特穿搭根据季节、天气进行及时调整

D.将不适应季节、天气的产品陈列在正挂上

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第6题
当以下()等情况,应及时对相关的规章制度或操作规程进行评审、修订

A.当国家法律、法规、规程、标准废止、修订或废止

B.当公司归属、体制、规模发生重大变化时

C.当生产设施新建、扩建、改建时

D.当工艺、技术路线和装置发生变更时

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第7题
当出现以下情况时,运管办应组织对文件的评审,必要时予以更新并再次批准()

A.公司的组织架构或部门职责发生重大变化时

B.文件依据的标准及其它要求发生变更时

C.运行过程发现体系文件有较大缺陷时

D.运行活动、流程发生重大变化时

E.发生重大运行事故、安全事故或具有恶劣影响的事件时

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第8题
当装置开、停车或生产出现波动期间,应按批对产品进行全项检验;如原料和生产工艺等有较大变动、产品标准和试验方法标准发生重大变化时,生产厂应及时向生产监测部提出立即取消相关保留(保证)项目。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
危重病人发生病情变化时,医生如果不在场,护士除立即通知医生外,应采取抢救措施如()

A.吸氧

B.吸痰

C.建立静脉通道

D.静脉推注盐酸肾上腺素1mg

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第10题
下列关于了解内部控制的说法中,错误的有()。

A.如果认为仅通过实质性程序无法将认定层次的检查风险降至可接受的低水平,应当了解相关的内部控制

B.针对特别风险,应当了解与该风险相关的控制

C.当某重要业务流程有显著变化时,应当根据变化的性质及其对相关账户发生重大错报的影响程度,考虑是否需要对变化前后的业务都执行穿行测试

D.应当了解所有与财务报告相关的控制

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第11题
当混凝土()、()等发生较大变化时,应及时调整混凝土配合比。
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