关于药品召回的说法,错误的是()。
A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品,应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品,应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
A.产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动
B.所有产品的召回均不需向药品监督管理部[]通报
C.已召回的产品应当有专有标识
D.召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理
E.召回的产品应做好记录
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
关于食品召回说法错误的是()。
A.食品生产者认为应当召回的,应当立即召回
B.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况
C.因不符合食品安全标准而被召回的食品不得再次流入市场
D.食品经营者停止经营不符合食品安全标准的食品的情况应当记入其食品安全信用档案
A.接收的召回产品应离存,并均应有清晰醒目的标志
B.召回任务小组还应对召回产品的情况进行及时总结
C.产品召回后必须销毁的药品,可自行销毁
D.接收召回产品时,需要有相应的记录
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
关于药品,下列说法错误的是()
A大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等
B非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用
C处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果
D药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义