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第2题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，不正确的是（）
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
第3题
以下关于仿制药的说法不正确的是()。
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外，还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分，具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制，研发成本要比原研药低得多
第5题
下列关于原研药和仿制药生物利用度差异的说法，正确的是()。
A.仿制药的生物利用度可以比原研药高25%或低20%
B.仿制药的生物利用度可以比原研药高20%或低25%
C.仿制药的生物利用度可以比原研药高45%或低40%
D.仿制药的生物利用度可以比原研药高40%或低45%
第6题
下列关于原研药和仿制药完整药物周期证据链的差异，正确的是()。
A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
第7题
根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》〔2018〕20号），关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法，错误的是（）
A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付
D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录
第8题
什么是原研药和仿制药：答：（1）原研药：即在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利的、或获得了专利授权的原创性药品。（2）仿制药：即与原研药具有相同活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品（）
第9题
下列属于药品市场特殊性的是()
A.由“药品生产-药品流通-医院和医生-患者”多重供需链条决定
B.高专业性和高技术性，需求不确定、信息不对称
C.患者信息缺乏+求助心理+医保的存在→对价格敏感性较低
D.不同的市场结构下竞争程度和竞争内容不同(仿制药、原研药、专利药)
E.以上都是
