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第3题
《GMP》规定,药品批生产记录应()。
《GMP》规定,药品批生产记录应（)。
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A、按批准文号归档,保存至药品有效期后-年
B、按批号归档,保存至药品有效期后一年
C、按批号归档，保存至药品有效期后三年
第4题
根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
A.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
B.应按批号归档，保存至药品有效期后1年
C.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
E.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
第9题
根据《药品生产质量管理规范》（2010 年修订），批记录应保存（）
A.至药品有效期后一年
B.至药品有效期后三年
C.药品有效期后一年，但不少于三年
D.药品有效期后三年，但不少于五年
第11题
依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是（）
A.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符合
B.验收人员对购进药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录。必要时应抽样检验机构检验
C.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
