《中国药典》中规定的药品标准品是指()
A.用于药物鉴别、检查和含量测定的标准物质
B.除另有规定外,均按照干燥品(或无水物)计算后使用
C.用于测定抗生素效价的标准物质
D.用于测定生化药品含量的标准物质
E.由国务院指定的单位制备、标定和供应
ACDE
A.用于药物鉴别、检查和含量测定的标准物质
B.除另有规定外,均按照干燥品(或无水物)计算后使用
C.用于测定抗生素效价的标准物质
D.用于测定生化药品含量的标准物质
E.由国务院指定的单位制备、标定和供应
ACDE
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.按效价单位(或μg)计
D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
下列说法错误的是
A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准
B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标