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[多选题]

《中国药典》中规定的药品标准品是指()

A.用于药物鉴别、检查和含量测定的标准物质

B.除另有规定外,均按照干燥品(或无水物)计算后使用

C.用于测定抗生素效价的标准物质

D.用于测定生化药品含量的标准物质

E.由国务院指定的单位制备、标定和供应

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ACDE

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第1题
中国药典规定的对照品是?

A.用作色谱测定的内标物质

B.配制标准溶液的标准物质

C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

D.浓度已知的标准溶液

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第2题
有关药品含量或效价的描述及解释,错误的是()
A.若含量限度规定上限为100%以上时,系指用规定的方法测定时可能达到的数值,它为《中国药典》规定的限度或允许偏差,并非真实含有量B.《中国药典》规定炔诺酮的含量限度为:按干燥品计算,含C20H26O2应为97.0%-102.0%,是指炔诺酮的真实含量能达到102.0%C.《中国药典》中阿司匹林原料药含量限度规定为:按干燥品计算,含C9H804不得少于99.5%,是指每l00mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mgD.当含量限度未规定上限时,系指不超过101.0%E.《中国药典》规定阿司匹林片的含量限度为:本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%-105.0%,是指片剂中阿司匹林的重量不应低于标示量的95.0%,不能高于标示量的105.0%
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第3题
《中国药典》检查杂质采用的方法是()

A.与标准液进行对比

B.与阴性药品进行对比

C.在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现

D.与阴性药材对比

E.供试品加试剂前后对比

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第4题
()负责提供国家药品标准品、对照品。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第5题
《中国药典》(2015年版)规定的“对照品”是指()。

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位(或μg)计

D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等

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第6题
现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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第7题
由于转篮是与药品直接接触器具,中国药典专门增加规定:用干燥的篮进行试验,否则供试品提前溶解,可能使溶出增加。()
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第8题
下列说法错误的是A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准B.药品

下列说法错误的是

A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准

B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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第9题

中药鉴定就是依据国家药典或有关资料规定的药品标准,对商品生药和检品进行检定真实性。()

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第10题

中药鉴定就是依据国家药典或有关资料规定的药品标准,对商品生药和检品进行检定纯度。()

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第11题

中药鉴定就是依据国家药典或有关资料规定的药品标准,对商品生药和检品进行检定品质优良度。()

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