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第7题
下列不属于医学研究伦理审查的是A、凡是以人为试验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查B
下列不属于医学研究伦理审查的是
A、凡是以人为试验对象的科研项目，研究前必须提交伦理委员会审查
B、获得伦理委员会批准后方可开始研究
C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督
D、切实保障受试者利益
E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿
第8题
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登
记备案信息系统登记。医疗卫生机构还应当于每年3月31日前向备案的执业登记机关提交上一年度伦理委员会工作报告。()
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第9题
超说明书用药需满足以下哪些条件（）
A.无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
第10题
合理的超说明书用药应满足以下哪些条件？（）
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
第11题
以下不是CRC岗位职责的选项是（）
A.协助研究者向研究机构或伦理委员会提交研究相关文件
B.入组受试者的管理，包括受试者指导
C.协助研究者填写原始记录
D.协助研究者管理试验药品
