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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，需要确认在试验前取得所有受试者的知情同意书（）

答案

是

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第1题

试验前，监查员监查内容有哪些？

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第2题

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。（)

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()

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第3题

监查员应在实验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者（）

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第4题

双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是：

A.研究者

B. 病人

C. 监查员

D. 以上均是

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第5题

研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由（）作出。

A.研究护士/研究助理

B.机构主任

C.临床医生

D.监查员

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第6题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？（)

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第7题

试验开始前，申办方和研究在的职责分工协议不应包括（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品销售

D.试验稽查

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第8题

以下哪项是研究者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第9题

下列哪项不是监查员的职责？（)

A.填写CRF

B.清点试验药物

C.核对原始资料

D.督促试验进度

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第10题

发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第11题

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果吗？

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