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[主观题]
已获中国专利的药品，其他申请人在该药品专利期满前2年内可以提出（），SFDA对符合规定的，在其（）批准生产或进口。
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A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
A.定点零售药店申请表
B.药品经营许可证、营业执照和法定代表人、主要负责人或实际控制人身份证复印件
C.执业药师资格证书或药学技术人员相关证书及其劳动合同复印件
D.医保专(兼)职管理人员的劳动合同复印件
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
B.使用该药品可能引起严重健康危害的
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D.使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的
A．在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品
B．应以临床治疗需要为唯一目的，而不是试验研究
C．使用“超药品说明书用法”时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案
D．有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
