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第1题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第2题
临床基因扩增检验实验室设计的原则主要包括（)
A.分区设置
B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证
C.不能使用过期试剂
D.应对试剂盒进行检测性能评价
E.控制空气流向
第3题
发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。（）此题为判断题(对，错)。
第8题
从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。
第10题
当前，对医疗器械产品实行的注册制度是A.分类注册制度B.审查注册制度C.准生产注册制度D.产品审查
当前，对医疗器械产品实行的注册制度是
A.分类注册制度
B.审查注册制度
C.准生产注册制度
D.产品审查注册制度
