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[判断题]

因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向国家药品监督管理部门报告。()

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第1题
依据《民法典》规定,产品投入流通后发现存在缺陷的,生产者和销售者应当及时采取()补救措施。

A.停止销售

B.警示

C.召回

D.以上都是

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第2题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第3题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第4题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第5题
()设定决定产品结构的基本因素有两个:即销售增长率与相对市场占有率。

A.波士顿矩阵

B.市场-产品矩阵

C.SWOT分析

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第6题
当存在下列哪些情形,市场监督管理部门应当及时作出解除查封、扣押决定?()

A.查封、扣押期限已经届满

B.查封、扣押的场所、设施或者财物与违法行为无关

C.虽然仍需扣押、查封,但对违法行为已经作出处理决定

D.当事人没有违法行为

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第7题
在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是()。

A.药品生产销售情况及拟召回的数量

B.实施召回的原因

C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等

D.召回信息的公布途径与范围

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第8题
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为()。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.临时召回

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第9题
文件的内容应当覆盖与______有关的所有方面,包括人员、______、物料、验证、______、质量管理、销售、
召回和自检等,以及兽药产品赋______(二维码)标识制度,保证______可控并有助于追溯每批产品的历史情况。

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第10题
对管道存在的外部安全隐患,管道企业自身排除确有困难的,应当向县级以上地方人民政府主管管道保护工作的部门报告。()
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第11题
学校发现校园周边安全区域存在重大安全隐患时,应当怎么做?()

A.学校领导干部自行处理

B.及时采用预防措施

C.通知学生注意

D.告知有关部门应当及时处理

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