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[主观题]

仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容:();();()(如待验、合格、不合格、已取样);()。

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第1题
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放______、______、______、______的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。

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第2题
无菌生产的A/B级洁净区内禁止______。在其他洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,
并安装易于清洁且带有______的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。

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第3题
药品生产质量管理的基本要求:配备所需的资源,至少包括:()

A.具有适当的资质并经培训合格的人员,足够的厂房和空间

B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件

C.适用的设备和维修保障

D.正确的原辅料、包装材料和标签

E.健全的质量管理体系

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第4题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第5题
记录的收集时间、归档方式、存放地点、保存期限与管理人员应当有明确规定,并采取适当的保存或备份措施。()
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第6题
仓储内发现产品()、产品()、产品()等不合格产品及时将其隔离存储,并加以标识明确区分,避免与正
常产品混发。在清点数量后通知品控部进行确认并给出处理意见,严禁问题产品长期堆放,当班工作时间内必须处理完毕。

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第7题
组织对确定策划和运行QMS并需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保护,防止非预期更改。

A.发放并使用

B.保持可读性

C.授权并修改

D.标识与控制

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第8题
每栋建筑物地面以上至少留有()接地电阻测定用的测点,并标识明显清晰。

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

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第9题
原辅料、成品等,不得露天堆放,应将物资按品种、批次分类存放于库中,贴有明显标识,防止相互混杂。()
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第10题

可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的产品包装应当有醒目的()。

A.警示标识和中文警示说明

B.告知牌

C.标识

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第11题
衡器,量具、仪表、用于记录和控的设备及仪器应当有明显的标识,标明()。

A.使用时间

B.校准有效期

C.状态

D.适用范围

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