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疫苗生产企业应按照相关规定提交定期安全性更新报告。()

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第1题
建筑施工企业进行建筑施工活动前,必须取得安全生产许可证。企业应按照相关要求,如实提交以下材料:()。

A.《建筑施工企业安全生产许可证申请表》

B.企业法人营业执照复印件

C.安全生产管理制度,安全生产责任制和安全生产规章制度文件及操作规程目录

D.安全生产资金保障

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第2题
药品生产企业涉及的药品不良反应报告包括:()

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第3题
审核责任人应按照《中国移动内控手册》等相关规定,对相关系统用户帐户口令至少()年进行一次定期审核,对不符合要求的及时进行整改。

A.2年

B.1年

C.3年

D.半年

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第4题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的
有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查,检查结果应当通知企业()

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第5题
定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第6题
管道燃气经营企业应按照规定定期更新、检定燃气计量表。()
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第7题
利用新的食品原料生产食品,应当向()提交相关产品的安全性评估材料。

A.卫生行政部门

B.农业行政部门

C.食品药品监督管理部门

D.海关总署

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第8题
建筑施工企业应按照有关规定设定()安全生产管理机构定额配备()安全生产管理人员。

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第9题
应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第10题
配网线路过负荷应按照相关规定做好记录。()
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第11题
目前,疫苗追溯协同服务平台已建成,全部省级免疫规划信息系统已和协同平台成功对接,全部疫苗生产企业(含进口企业)通过自建追溯系统或第三方追溯系统成功接入协同平台。()
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