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以下需要提交医学伦理审查的有()
A.收集既往病历数据进行回顾性分析
B.利用患者废弃标本进行的研究
C.分子或细胞水平的基础研究
D.动物试验研究
E.在糖尿病人中开展的生活习惯调查研究
F.在肺癌患者中进行药物不良反应的研究
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F、在肺癌患者中进行药物不良反应的研究
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A.收集既往病历数据进行回顾性分析
B.利用患者废弃标本进行的研究
C.分子或细胞水平的基础研究
D.动物试验研究
E.在糖尿病人中开展的生活习惯调查研究
F.在肺癌患者中进行药物不良反应的研究
F、在肺癌患者中进行药物不良反应的研究
A.医学科研人员在科研活动中要遵循科研伦理准则,主动申请伦理审查,接受伦理监督,切实保障受试者的合法权益
B.医学科研人员应当严格遵守科研经费管理规定,不得虚报、冒领、挪用科研资金
C.医学科研人员应当认真审核拟公开发表成果,避免出现错误和失误。对已发表研究成果中出现的错误和失误,可以不公开承认或更正撤回
D.医学科研人员在进行项目申请等科研与学术活动时,必须保证所提供的发表论文、出版专著、专利证明等相关信息真实、准确
A.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定,遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意
B.医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写病历等医学文书,可以隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料
C.医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意
D.医师不得出具虚假医学证明文件以及与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件
A.医学科研人员与他人进行科研合作时应当认真履行诚信义务和合同约定,发表论文、出版著作、申报专利和奖项等时应当根据合作各方的贡献合理署名
B.医学科研人员应当严格遵守科研经费管理规定,不得虚报、冒领、挪用科研资金
C.医学科研人员在成果推广和科普宣传中应当秉持科学精神、坚守社会责任,避免不实表述和新闻炒作,不人为夸大研究基础和学术价值,不得向公众传播未经科学验证的现象和观点
D.医学科研人员公布突破性科技成果和重大科研进展无需经所在机构同意,推广转化科技成果不得故意夸大技术价值和经济社会效益,不得隐瞒技术风险,要经得起同行评、用户用、市场认可
E.医学科研人员在科研活动中要遵循科研伦理准则,主动申请伦理审查,接受伦理监督,切实保障受试者的合法权益。
A.接受伦理监督
B.遵循科研伦理准则
C.主动申请伦理审查
D.保障受试者的合法权益
E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定
A.违反医疗伦理规范或需负法律责任
B.从程序上,医疗行为要根据规定进行伦理审查
C.从实体上,医疗行为处理符合诊疗规范外,还要符合医学伦理
A.《中华人民共和国科学技术进步法》
B.《中华人民共和国著作权法》
C.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.以上均是
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
B.《希波克拉底誓言》
C.公平,公开
D.不伤害
A.《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
B.《中华人民共和国著作权法》
C.《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》
D.《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员
B.核对文件:需审查文件是否均在审查文件列表中列出;已列出的文件版本号、日期是否正确
C.关注跟踪审查频率
D.取到批件后先扫描给CRA审核,没问题后再邮寄,并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等
E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份