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CRO,CRF,SOP,SAE中英文含义?

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第1题
CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义。
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第2题
以下哪些行为属于欺诈行为()

A.虚构并不存在的受试者

B.编造试验数据

C.使用虚构的数据填写CRF

D.从CRO或/和申办者处骗取费用

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第3题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第4题
关于总结报告和分中心小结,下列说法不正确的是()

A.总结报告的内容应与临床试验方案要求一致

B.分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责

C.总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致

D.CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致

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第5题
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验的某些工作和任务()

A.RO

B.RF

C.SOP

D.SAE

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第6题
某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历

B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药

C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签

D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE

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第7题
在小区重选中将主要涉及CRH(小区重选迟滞参数)和CRO(小区重选偏移),请解释这两个参数的的含义和参数设置原则。

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第8题
简述GCP中英文含义及主要内容。
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第9题
GCP中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、公布、施行时间。
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第10题
高压聚乙烯装置中,若有一仪表的位号为PICA£­2,此仪表位号中英文字母的含义依次为()。

A.压力、温度、调节、报警

B.压力、温度、指示、调节

C.压力、指示、调节、报警

D.压力、指示、调节、控制

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第11题
临床研究协调员的简称是()?

A.CRA

B.CRC

C.CRO

D.SMO

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