关于BGB-290 102研究的安全性数据,以下哪几项描述是正确的()
A.超过一半的缓解者在起始剂量下即出现了经确认的肿瘤缓解
B.仅有7.1%的患者因不良反应而停药
C.Post-PA的血液学治疗后不良反应为贫血,其发生率与PARPi类药物相当
D.减量后,主要终点ORR未因剂量降低而降低
ABCD
A.超过一半的缓解者在起始剂量下即出现了经确认的肿瘤缓解
B.仅有7.1%的患者因不良反应而停药
C.Post-PA的血液学治疗后不良反应为贫血,其发生率与PARPi类药物相当
D.减量后,主要终点ORR未因剂量降低而降低
ABCD
A.Pamiparib20,40,60mgBID在中国HGOC人群耐受良好
B.60mg是Pamiparib的推荐二期剂量
C.Pamiparib无论在BRCAm和BRCAwt,均获得了持续的临床获益
D.未观察到三级以上不良反应事件
A.①②
B.①②③
C.②③
D.①②③④
A.OSLER-1研究证实了其长期持续的降低LDL-C水平的效果
B.研究未证实其可显著逆转斑块
C.显著降低主要终点事件15%,与ODYSSEYOUTCOMES研究相比,FOURIER研究入组人群更广泛
D.包括OSLER-1和FOURIER研究在内的多项研究中,均未检测到中和抗体
E.总体安全性良好
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
A.倍择瑞令畅的肺炎发生率与双支扩等对照组类似
B.倍择瑞、LABA/LAMA以及ICS/LABA联合制剂都有良好的耐受性,安全性特征具有可比性
C.倍择瑞令畅肺炎发生率远高于LABA/LAMA
D.在全球人群中,未发现新的或非预期的安全性结果
A.III期、双盲、安慰剂对照、随机、单中心研究
B.入组患者为既往未治疗的BRAF v600突变阳性患者
C.主要终点为研究者评估的PFS
D.次要终点为ICR评估PFS,OS,研究者评估DOR、OS,2年里程碑生存安全性,PK分析,患者报道结果,免疫反应
A.多项RCT证实了雷珠单抗治疗DME的疗效和安全性
B.研究显示即时激光较延时激光能更好改善患者视力,改善预后状况
C.拥有长达5年的长期随访数据
D.研究显示较激光,雷珠单抗能显著提升患者视力