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[多选题]

下列哪些方法进行方法学验证时需要考察强制降解实验()

A.含量测定

B.溶出度测定

C.有关物质测定

D.残留溶剂测定

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AC

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第1题
溶出度方法学验证时耐用性只需要考察分析方法的耐用性()
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第2题
哪种情况下可以不做方法学和分析员的考核批,直接进行试验样品分析()

A.分析人员只需在参与方法验证时,通过精密度与准确度考察即可

B.分析人员曾参与方法验证精密度准确度的考察并顺利通过,且所用仪器的耐用性已经方法学验证确认

C.分析人员只需在方法验证时顺利通过仪器耐用性考察

D.分析人员曾参与方法验证精密度准确度的考察并顺利通过,且所用仪器的耐用性未经方法学验证确认

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第3题
在定量分析时,为考察测定结果的精密度,需要作()试验,为验证方法的准确度,需进行()试验。

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第4题
在进行方法学考察时,回收率一般要E散剂求在:()。

A.90%~95%

B.95%~100%

C.100%~110%

D.95%~105%

E.93%~107%

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第5题
生物样品的分离和测定方法学考察指标包括哪些?
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第6题
质量标准研究中需进行完整的方法学验证的项目包括()

A.溶出度

B.有关物质

C.含量测定

D.微生度检测

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第7题
以下哪些供应商需要进行考察()

A.申办方

B.医院

C.检测单位

D.数据管理单位

E.统计分析单位

F.物流单位

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第8题
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证()※ 多项选择

A.采用新的检验方法

B.检验方法需变更的

C.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法

D.法规规定的其他需要验证的检验方法

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第9题
价值方法学是对经过验证的工具和技术的系统应用,它利用单一学科人员组成的团队对工程的功能进行鉴定和分类,以及建立、选择和形成备用方案以实现功能和改进性能。()
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第10题
方法验证、确认的区别,在时机方面的区别,正确的说法是()

A.方法验证是投入使用前

B.方法验证是发生变更后,再入投入使用前

C.方法确认是方法修改后,需要重新进行确认

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第11题
下列关于可视化方法体系说法不正确的是()。

A.通常采用视觉图形元素和视觉通道两个维度进行视觉编码

B.常用的共性方法有统计图表、图论方法、视觉隐喻和图形符号学等

C.领域方法在所属领域内其可视化的信度和效果往往低于基础方法的直接应用

D.视觉编码为其他数据可视化方法提供了方法学基础

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