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[单选题]

如果发生SUSAR申办方应该报告给以下单位()

A.申办方报告研究者、机构、伦理、CD

B.卫健委

C.申办方报告研究者、机构、伦理、CDE

D.申办方报告研究者、机构、伦理

E.申办方报告研究者、机构

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第1题
发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第2题
专利分析报告的结论应该根据委托方的要求来撰写。()
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第3题
在病重病危告知过程中,如果患方有忧伤哭泣情绪,医生应该及时制止。()
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第4题
下面哪方负责向研究者和临床试验机构提供试验药品?()

A.SMO

B.医院

C.申办方

D.药厂

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第5题
如果未遂/违章、职业病和职业危害、污染、相关方投诉等并未构成事故,就不必进行报告和调查处理。()
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第6题
现有有力证据表明,某高级经理已参与舞弊性质的内幕交易。但是,该证据是在开展经营审计时获得,而且

现有有力证据表明,某高级经理已参与舞弊性质的内幕交易。但是,该证据是在开展经营审计时获

得,而且被认为与审计不相关,首席审计执行官应该采取的最恰当行动是以下哪项内容?

A.向外部法律顾问报告该证据,以便后者就此开展调查。然后,将法律顾问的调查发现报告管理层

B.开展充分的审计工作,以得出是否已发生舞弊行为的结论,然后的将审计发现报告给审计委员会主席,如果公司没有采取任何恰当的行动,则将审计发现报告给政府官员

C.向审计委员会主席报告该证据,并建议开展调查

D.停止与内部交易有关的审计工作,因为该项工作现有审计不相关

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第7题
使用计算机填制客货运输票据的,如果出现计费方面的错误,应及时报告上级收入、客运、货运和()解

使用计算机填制客货运输票据的,如果出现计费方面的错误,应及时报告上级收入、客运、货运和()解决。

A.票据管理部门

B.运输管理部门

C.信息管理部门

D.统计部门

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第8题
研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可()

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第9题
使用计算机填制货运票据,在实际制票工作中如果出现计费方面的错误,应及时报告上级收入、货运和信息管理部门解决。()
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第10题
申办方应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
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第11题
某政府机构希望了解向机动车颁发执照项目的执行情况,但内部审计师和人力资源都很短缺。特别是
,管理层担心发生以下情况的可能性: 积压新执照的申请; 申请费的收取和处理方面的控制薄弱。 内部审计师初步调查及有限的审计测试的结果表明执照颁发程序如预期运行正常,没有发现重大缺陷。内部审计师下一步应该:

A.不再实施下一步审计,按调查结果发出正式审计报告并与管理层讨论结果;

B.不再实施下一步审计,与管理层及行政主管讨论有关问题并为以后的审计工作编制方案,以便将来没有必要再进行另外的调查;

C.按原日程安排结束审计工作,并确保不存在其他在调查阶段没有注意到的问题;

D.向管理高层和其他有关各方发出备忘报告,总结初步调查的结果并指明取消审计。

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