B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
A.由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告
B.责令其停止从事互联网药品信息服务
C.情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
A.必须依照有关法律、行政法规的规定对安全设施进行验收
B.应当由建设单位负责组织对安全设施进行验收
C.验收合格后,方可投入生产和使用
D.安全生产监督管理部门应当加强对建设单位验收活动和验收结果的监督核查
A.对检查中发现的事故隐患,应当责令立即排除
B.对检查中发现的安全生产违法行为,当场予以纠正或者要求限期改正
C.进入生产经营单位进行检查,调阅有关资料,向有关单位和人员了解情况
D.对依法应当给予行政处罚的行为,依照本法和其他有关法律、行政法规的规定作出行政处罚决定