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[判断题]

因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者不可以向药品上市许可持有人请求赔偿。()

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告

A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

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第2题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第3题
对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级药品监督管理部门无权查封、扣押。()
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第4题
医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当()

A.返工

B.挑选

C.立即停止生产

D.评审是否可以放行

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第5题
医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的()为准。

A.产品注册证书

B.使用说明书

C.产品合格证书

D.宣传资料

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第6题
存在缺陷的医疗器械产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.不符合出厂检验标准的产品

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第7题
医师在执业活动中,违反有关规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:()

A.造成医疗责任事故的

B.隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的

C.使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的

D.不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的

E.利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的

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第8题
根据《广告法》的规定,医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明什么内容?()

A.“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”

B.“禁忌内容或者注意事项详见说明书”

C.“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

D.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

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第9题
医师在执业活动中,违反执业医师法规定,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任的行为包括()

A.违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的

B.未经亲自诊查、调查,签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的

C.隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的

D.使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的

E.泄露患者隐私,造成严重后果的

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第10题
医务人员在考评周期内有下列情形之一的,医德考评结果实行“一票否决”直接认定为较差。()

A.医疗服务态度恶劣,造成恶劣影响或者严重后果的

B.违反医疗服务和药品价格政策,多记费、多收费或者私自收取费用,情节严重的

C.不认真履行职责,导致医疗事故或严重医疗差错的

D.出具虚假医学证明文件或参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销活动的

E.因医德医风问题,受到行政处分处罚的

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第11题
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应()

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

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