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[单选题]
注册批生产前的文件准备中,工艺验证方案应由（)负责制定，（)负责批准。
A.受托研发方,受托生产方
B.受托生产方,受托研发方
C.受托生产方,持有人
D.生产负责人受托研发方,持有人
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C.受托生产方,持有人
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B.封装工艺或制程发生重大变化时可靠性评估
C.客户量产前
D.工程试制品的可靠性评估
E.生产过程出现异常时产品的可靠性评估
A.生产前确认相关文件是否齐全
B.物料的管控与记录，特殊物料的监控
C.首次生产员工可以不用按文件作业
D.记录生产异常与生产缺陷的报表
A.输入文件
B.工艺方案形成程序模块
C.输出文件
D.外存文件
A.应有完整的设计图纸、工艺文件、产品标准和产品质量检验规程
B.制作构配件的原材料和辅料的材质及性能应符合设计要求，并按规定对其进行验证和检验
C.加工构配件的工装、设备及工具应满足构配件制作精度的要求，并定期进行检查
D.构配件按规定加工即可，出厂不需要进行检验
