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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

我国药品的委托生产必须经过国务院药品监督管理部门审批,其中()不允许委托生产。()

A.一类精神药品

B.大容量注射剂

C.疫苗制品

D.二类精神药品原料药

E.血液制品

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第1题
依据《药品管理法》,()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

A.血液制品

B.麻醉药品

C.过敏药品

D.医疗用毒性药品

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第2题
在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第3题
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

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第4题
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A.中药材的

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

A.中药材的种植和产地加工

B.中成药的生产

C.中药饮片的炮制

D.新药的研制

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第5题
药品购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购销价格、购(销)货日期及()规定的其他内容。

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门

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第6题
药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的()、()、()、()、(

药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的()、()、()、()、()、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

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第7题
制定《药品生产质量管理规范》的部门是()。

A.国务院卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第8题
批准药品生产并发给药品批准文号的是()

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第9题
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向()提交相关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第10题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风睑管理等情况按照规定向()

A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.国务院药品监督管理部门报告

D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告

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第11题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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