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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品包装材料包括()。

A.与药品直接接触的包装材料

B.容器

C.印刷包装材料

D.发运用的外包装材料

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第1题
按劣药论处的情形是()。A.被污染的B.变质的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.直接接

按劣药论处的情形是()。

A.被污染的

B.变质的

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第2题
关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第3题
药品的关联审批包括()。

A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器

B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准

C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺

D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准

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第4题
常见未被污染的废物有()

A.非感染区擦手纸、包装材料、纸屑、书刊、报纸、花、果皮、 食品、一次性饭盒、塑料袋等

B.普通病人卫生纸、卫生巾、尿不湿、医用石膏等

C.未被病人血液、体液、排泄物污染的输液袋、输液瓶、完整 的一般性药物的药瓶

D.药品废弃包装包括药品包装、标签、说明书、包装材料、 直接接触药品的包装材料和容器等

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第5题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第6题
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。()
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第7题
下列属于劣药的是()。

A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的

B.变质的

C.被污染的

D.直接接触药品的包装材料或容器未经审批的

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第8题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志标明()。

A.所用产品的名称

B.物料名称

C.所用产品的代码

D.所用产品的批号

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第9题
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年

D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业

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第10题
应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。()
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第11题
药品贮藏与保管的基本要求规定中,用不透光的容器包装,例如棕色/黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器,称为()

A.遮光

B.避光

C.凉暗处

D.密封

E.密闭

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