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[单选题]

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的是()

A.医疗机构名称变更

B.医疗机构组织架构变更

C.医疗机构采购人员变更

D.医疗机构制剂室负责人变更

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A、医疗机构名称变更

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第1题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第2题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第3题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()

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第4题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》 项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

A.医疗机构名称,配制地址,注册地址

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围

C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

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第5题
《医疗机构制剂注册管理办法》实施的时间()

A.2000年8月

B.2004年6月

C.2005年6月

D.2006年8月

E.2008年8月

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第6题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录的内容可不包括()

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

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第7题
根据《医疗机构手术分级管理办法》(试行)规定,简述我院各级医师手术范围。
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第8题
根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.71.鲜药榨汁的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第9题
为规范医疗机构处方审核工作,促进合理用药,保障患者用药安全,根据以下()等有关法律法规、规章制度,制定医疗机构处方审核规范

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《处方管理办法》

D.《医院处方点评管理规范(试行)》

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第10题
根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.72.受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第11题
根据《医药代表备案管理办法(试行)》,下列哪些学术推广活动是合规的()

A.在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通

B.举办学术会议、讲座

C.提供学术资料

D.对医疗机构内设部门直接提供赞助

E.通过互联网或电话会议开展学术沟通

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