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[单选题]

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第1题
下列规范性文件中,法律效力最高的是()。

A.《药品经济治理管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经济许可证管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第2题
依据《药品注册管理办法》的规定,中成药的名称包括()

A.通用名

B.拉丁名

C.中文名

D.英文名

E.汉语拼音

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第3题
《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为:()

A.20至30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第4题
根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第5题
携带危险物品进入城市轨道交通设施,并构成违反治安管理行为的,由公安机关依照()予以处罚。A.《中华

携带危险物品进入城市轨道交通设施,并构成违反治安管理行为的,由公安机关依照()予以处罚。

A.《中华人民共和国刑法》

B.《中华人民共和国治安管理处罚条例》

C.《中华人民共和国治安管理处罚法》

D.《北京市城市轨道交通安全运营管理办法》

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第6题
按照《水利工程建设监理工程师注册管理办法》,未取得继续教育合格证书的,不予监理工程师注册。(

按照《水利工程建设监理工程师注册管理办法》,未取得继续教育合格证书的,不予监理工程师注册。()

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第7题
按照《水利工程建设监理工程师注册管理办法》,年龄超过60周岁的的,不予监理工程师注册。()

按照《水利工程建设监理工程师注册管理办法》,年龄超过60周岁的的,不予监理工程师注册。()

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第8题
市场流通国产药品监督管理的首要依据是()

A.企业药品标准

B.进口药品注册标准

C.国际药典

D.国家药品标准

E.药品注册标准

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第9题
明确必须进行药品注册现场核查的情形,允许同步进行()和(),提高审评审批工作效率。

A.药品注册现场核查

B.药品注册现场检验

C.上市前药品生产质量管理规范核查

D.上市前药品生产质量管理规范检查

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第10题
按照《人民币银行结算账户管理办法》规定,注册验资账户需报人民银行建户办备案。()
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第11题
《锅炉压力容器使用登记管理办法》规定,变更锅炉压力容器变更登记时,应根据具体变更内容,同时变
更注册代码。()

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